この薬は何のために処方されるのですか？

セフトロザン/タゾバクタム（商品名：ザーバクサ）は、グラム陰性菌によって引き起こされる重篤な感染症の治療に使用される配合抗生物質です。特に、他の抗生物質に対する耐性が疑われる場合や確認された場合に用いられます。多剤耐性菌株を含む緑膿菌に対して特に効果があります。

この薬は、通常、以下のような場合に処方されます。

• 複雑性腹腔内感染症（cIAI）：メトロニダゾールとの併用
• 複雑性尿路感染症（cUTI）：腎盂腎炎を含む
• 病院獲得性細菌性肺炎（HABP）および人工呼吸器関連肺炎（VABP）

ザーバクサは、細菌耐性により第一選択薬（旧世代のβ-ラクタム系薬やフルオロキノロン系薬など）が無効な場合に、しばしば使用が検討されます。

この薬はどのように使用すべきですか？ 投与量と期間は？

セフトロザン/タゾバクタムは、通常、病院または監督された臨床環境で静脈内投与（IV）されます。 投与量と治療期間は、感染症の種類と重症度、および患者の腎機能によって異なります。

腎機能が正常な成人に対する標準的な投与量：

• 複雑性尿路感染症（cUTI）または複雑性腹腔内感染症（cIAI）：1.5g（セフトロザン1g / タゾバクタム0.5g）を8時間ごとに投与
  • 治療期間：通常4〜14日間
• 病院獲得性細菌性肺炎（HABP）/人工呼吸器関連肺炎（VABP）：3g（セフトロザン2g / タゾバクタム1g）を8時間ごとに投与
  • 治療期間：通常7〜14日間

腎機能障害時の調整：中等度または重度の腎機能障害のある患者では、投与量を減らす必要があります。 血液透析を受けている患者には、個別の投与量が必要です。

投与は、無菌的な技術を用いて、資格のある医療従事者のみが行う必要があります。

この薬を服用する前に知っておくべきことは何ですか？

セフトロザン/タゾバクタムは強力な抗生物質であり、明確に必要な場合にのみ使用すべきです。 病院で投与されるため、多くのリスクは医療従事者によって監視されますが、患者と介護者は以下の点に注意する必要があります。

• アレルギー反応：以前に抗生物質で問題がなかった場合でも、過敏症のリスクがあります。 反応は、軽度の発疹から重度のアナフィラキシーまで様々です。
• クロストリジオイデス・ディフィシル関連下痢症（CDAD）：多くの広域スペクトル抗生物質と同様に、セフトロザン/タゾバクタムは正常な腸内細菌叢を破壊し、C. difficileによって引き起こされる重篤な下痢につながる可能性があります。 これは、治療中または治療終了後数週間後にも発生する可能性があります。
• 腎機能モニタリング：この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能が低下すると、薬の蓄積と毒性につながる可能性があります。 定期的な血液検査が必要になる場合があります。
• 重複感染のリスク：長期使用は、耐性菌または真菌（カンジダなど）が繁殖する可能性があり、二次感染を引き起こす可能性があります。
• 臨床検査との相互作用：この薬は、特定の尿糖検査（例：Clinitest®）を妨害し、誤った結果をもたらす可能性があります。

治療中または治療直後に、新しい発疹、発熱、息切れ、または重度の下痢などの症状が現れた場合は、必ず医療チームに知らせてください。

どのような特別な食事指示に従う必要がありますか？

セフトロザン/タゾバクタムに関連する特定の食事制限はありません。 静脈内投与されるため、食物との有意な相互作用はありません。

ただし、患者は以下のアドバイスを受ける場合があります。

• 特に腎毒性薬も投与されている場合は、適切な水分補給を維持する。
• 医師の許可なしに、静脈内抗生物質療法中に不要なサプリメントやハーブ製品を避ける。
• 治療中に胃腸症状（吐き気、下痢）が現れた場合は、栄養摂取量を監視する。

腹部感染症のある患者または手術からの回復期の患者には、全体的な治療の一環として、修正または制限された食事が推奨される場合がありますが、抗生物質自体が原因ではありません。

投与を忘れた場合はどうすればよいですか？

セフトロザン/タゾバクタムは医療従事者によって臨床現場で投与されるため、投与を忘れることはまれです。 特に重篤な感染症の場合、タイミングと投与量は医療チームによって慎重に管理されます。

ただし、外来または在宅点滴療法（例：訪問看護師または在宅点滴サービスによって管理される長期静脈内療法）の場合、以下が適用されます。

• 投与を忘れた場合は、できるだけ早く投与する必要があります。
• 次の投与予定時刻が近い場合は、忘れた投与をスキップし、二重投与しないでください。
• 投与を忘れた場合の対処方法については、必ず医師または薬剤師の指示に従ってください。
• 抗生物質療法の中断、特に耐性菌による感染症の場合は、処方医に直ちに報告する必要があります。 投与の遅延または不規則は、薬の効果を低下させ、細菌の耐性を促進する可能性があります。

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか？

すべての抗生物質と同様に、セフトロザン/タゾバクタムも副作用を引き起こす可能性があります。 ほとんどは軽度で、治療終了後に解消されますが、一部は重篤で、医療機関の受診が必要になる場合があります。

一般的な副作用には以下が含まれます。

• 吐き気、嘔吐
• 下痢
• 頭痛
• 発熱
• 肝酵素の上昇（無症候性）

重篤な副作用（医療機関を受診してください）：

• 重度のアレルギー反応（発疹、かゆみ、腫れ、息切れ、アナフィラキシー）
• クロストリジオイデス・ディフィシル関連下痢症（持続性または血便下痢）
• 腎機能障害（尿量減少、クレアチニン上昇）
• 痙攣（まれ、腎機能障害または中枢神経系疾患のある患者でより可能性が高い）

入院患者では、すべての副作用を注意深く監視する必要があります。 外来環境では、新しい症状や気になる症状が現れた場合は、直ちに医療機関に電話してください。

小児、妊婦、高齢者への使用

小児：

最新のFDAアップデートによると、セフトロザン/タゾバクタムは、成人と同様の適応症（例：複雑性腹腔内感染症（cIAI）、複雑性尿路感染症（cUTI）、病院獲得性細菌性肺炎/人工呼吸器関連肺炎（HABP/VABP））について、3か月以上の小児患者への使用が承認されています。適切な体重に基づいた投与量で使用します。臨床試験では、成人と同様の安全性プロファイルが示されています。投与量と投与は、経験豊富な小児感染症専門家が行う必要があります。

妊娠：

セフトロザン/タゾバクタムは、妊娠カテゴリーBに分類されています。動物実験では胎児への害は示されていませんが、妊婦を対象とした適切に管理された研究はありません。妊娠中は明確に必要な場合にのみ使用し、潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。すべての抗生物質と同様に、妊婦への使用には個別のリスク評価が必要です。

授乳：

セフトロザンまたはタゾバクタムが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。多くのベータラクタムが少量で母乳中に存在するため、注意が必要です。授乳を中止するか、薬を中止するかは、母親にとっての治療の重要性に応じて決定する必要があります。

高齢者（65歳以上）：

高齢者と若年者との間で、安全性または有効性において全体的な差は認められていません。ただし、高齢者は腎機能が低下している可能性が高く、治療中に投与量の調整や腎臓パラメーターのより頻繁なモニタリングが必要になる場合があります。

他の病状を持つ人々への使用

セフトロザン/タゾバクタムは、併存する病状を持つ患者には注意して使用する必要があります。これらの病状は、薬の代謝、耐性、または体内からの排出に影響を与える可能性があるためです。

腎機能障害：

これは最も重要な考慮事項です。両方の成分が主に腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者は、薬の蓄積と毒性のリスクが高くなります。

中等度、重度、または末期腎疾患（透析を受けている患者を含む）の患者には、投与量の調整が必須です。 治療中は、クレアチニンレベルと尿量を注意深く監視することが不可欠です。

肝機能障害：

セフトロザン/タゾバクタムは肝臓で代謝されませんが、一部の患者で肝酵素の上昇が観察されています。重度の肝疾患のある人には注意して使用し、肝機能検査を定期的に監視してください。

神経学的障害：

まれに、特に腎機能障害のある患者において、痙攣および精神状態の変化が報告されています。既存の痙攣性疾患または中枢神経系の異常のある患者は、注意深く監視する必要があります。

免疫不全患者：

ザーバクサは、好中球減少症または免疫抑制された患者（例：癌患者または移植後患者）、特に耐性グラム陰性菌感染症の場合に使用されることがあります。ただし、重複感染のリスクが高く、反応が遅いため、慎重な微生物学的および臨床的モニタリングが不可欠です。

この薬の使用と運転または機械操作の能力

セフトロザン/タゾバクタムは、ほとんどの場合、認知、協調性、または反応時間を直接的に損なうことはありません。中枢神経系の抑制剤として分類されておらず、通常、眠気やめまいを引き起こすこともありません。

ただし、運転または重機の操作が推奨されない状況があります。

• 頭痛、疲労、めまい、または混乱などの副作用が発生している場合
• 根底にある腎機能障害があり、神経毒性効果（例：痙攣、脳症）のリスクを高める可能性がある場合
• 薬が、鎮静剤または中枢神経系活性薬を含むより広範な入院治療計画の一部である場合

重篤な感染症から回復中であるか、または依然として静脈内療法を受けている患者（特に自宅で）は、医師から明示的に許可されない限り、車両または機械の操作を避ける必要があります。

この薬の保管と廃棄について知っておくべきことは何ですか？

セフトロザン/タゾバクタムは、静脈内投与用の粉末として供給され、投与前に溶解して希釈する必要があります。保管と廃棄は、通常、病院の薬局または訓練された外来点滴サービスによって処理されます。

未開封のバイアルの場合：

• 20°C〜25°C（68°F〜77°F）で保管してください。
• 光から保護してください。
• 凍結しないでください。

溶解後：

• 溶液は、希釈剤と保管条件に応じて、特定の時間枠内（通常は冷蔵で24時間以内、または室温で1時間以内）に使用する必要があります。
• 常に、薬に付属している特定の取り扱い指示に従ってください。

廃棄：

• 未使用の残りの部分または点滴バッグを排水溝に流さないでください。
• 薬の回収プログラムを利用するか、安全な廃棄のために病院/薬局に返却してください。
• 自宅で自己投与する場合は、在宅医療プロバイダーからの廃棄プロトコルに従ってください。

緊急時/過剰摂取の場合

セフトロザン/タゾバクタムの過剰摂取はまれであり、特に投与量が厳密に監視されている病院環境ではまれです。ただし、特に検出されていない、または悪化している腎機能障害のある患者では過剰摂取が起こり、薬物蓄積につながる可能性があります。

投与量の間違い、腎機能調整の誤り、または誤って再投与されたなどの理由で過剰摂取が疑われる場合は、直ちに救急医療の助けを求めてください。

医療現場での管理には、以下が含まれる場合があります。

• 薬の中止
• 対症療法と支持療法
• 両方の成分がある程度透析可能であるため、薬を除去するための血液透析

過剰摂取の症状

過剰摂取のほとんどの症状は、増幅された副作用、特に神経系と腎臓に関連するものを反映しています。

潜在的な症状には、以下が含まれます。

• 吐き気、嘔吐、または胃腸の苦痛
• 精神状態の変化：錯乱、興奮、幻覚
• 痙攣（特に腎機能が低下している人）
• 筋肉のひきつりまたは振戦
• 尿量の減少または急性腎障害の兆候
• 重度のアレルギー反応（過剰摂取のシナリオではまれですが）

これらの兆候のいずれかには、直ちに臨床的注意が必要です。外来点滴を受けている患者、または自宅で静脈内アクセスを利用している患者は、緊急連絡先の指示をすぐに利用できるようにしておく必要があります。

他に知っておくべきことは何ですか？

セフトロザン/タゾバクタムは、すべての種類の細菌に有効なわけではありません。主に緑膿菌などの好気性グラム陰性菌に作用します。グラム陽性球菌（他の薬剤との併用を除く）、嫌気性菌、または非定型病原体に対しては、効果が限定的であるか、または効果がありません。常に培養と感受性試験を行い、その適合性を判断してください。

抗菌薬の適正使用は非常に重要です。ザーバクサは「予約抗菌薬」のグループに属しています。不適切な使用は、耐性菌の出現リスクを高め、将来の感染症の治療を困難にします。

風邪、インフルエンザ、COVID-19などのウイルス感染症の治療には使用すべきではありません。すべての抗生物質と同様に、細菌の存在が確認されていない状態で使用することは強く推奨されません。

あなたがこの抗生物質を投与されている、または最近投与されたことを、すべての医療従事者に知らせてください。特に、他の静脈内投与薬が必要な場合、手術を受ける場合、または退院後に新しい症状が発生する場合は知らせてください。

メディカルアラート：長期療法を受けている場合、またはアレルギー反応を起こしやすい場合は、セフトロザン/タゾバクタムの使用に関する情報を含むメディカルIDを着用することを検討してください。

ブランド名

ザーバクサ（メルク・アンド・カンパニーが販売） 現在、セフトロザンとタゾバクタムを組み合わせた唯一のFDA承認ブランドです。

配合剤のブランド名

セフトロザン/タゾバクタム自体は固定用量配合剤であり、他のブランドとの組み合わせで販売されていません。 ただし、（例えば、腹腔内感染症の場合のメトロニダゾールなど）他の薬剤と併用される可能性があり、これらの投与計画はプロトコルに基づく病院での治療名で表示される場合があります。

よくある質問