Para qué se prescribe este medicamento?

Ceftolozano/tazobactam (nombre comercial: Zerbaxa) es un antibiótico combinado que se usa para tratar infecciones graves causadas por bacterias Gram-negativas, especialmente cuando se sospecha o se confirma resistencia a otros antibióticos. Es particularmente eficaz contra Pseudomonas aeruginosa, incluyendo cepas multirresistentes.

Este medicamento se prescribe típicamente para:

• Infecciones intraabdominales complicadas (IIAC), en combinación con metronidazol.
• Infecciones complicadas del tracto urinario (ITUc), incluyendo pielonefritis.
• Neumonía bacteriana adquirida en el hospital (NBAH) y neumonía bacteriana asociada al ventilador (NBAV).

Zerbaxa se reserva a menudo para su uso cuando los tratamientos de primera línea (como los betalactámicos más antiguos o las fluoroquinolonas) son ineficaces debido a la resistencia bacteriana.

Cómo se debe usar este medicamento?: ¿Cuál es la dosis y la duración?

Ceftolozano/tazobactam se administra por vía intravenosa (IV), generalmente en un hospital o en un entorno clínico supervisado. La dosis y la duración del tratamiento dependen del tipo y la gravedad de la infección, así como de la función renal del paciente.

Dosis estándar para adultos con función renal normal:

• ITUc o IIAC: 1.5 g (1 g de ceftolozano / 0.5 g de tazobactam) cada 8 horas.
  • Duración del tratamiento: típicamente de 4 a 14 días.
• NBAH/NBAV: 3 g (2 g de ceftolozano / 1 g de tazobactam) cada 8 horas.
  • Duración del tratamiento: típicamente de 7 a 14 días.

Ajuste por insuficiencia renal: La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Para los pacientes en hemodiálisis, es necesario individualizar la dosis.

La administración solo debe ser realizada por personal médico calificado utilizando una técnica estéril.

Qué debo saber antes de tomar este medicamento?

Ceftolozano/tazobactam es un antibiótico potente que solo debe usarse cuando sea claramente necesario. Debido a que se administra en un entorno hospitalario, muchos riesgos son monitoreados por profesionales de la salud, pero los pacientes y cuidadores deben estar al tanto de lo siguiente:

• Reacciones alérgicas: Incluso si nunca ha tenido problemas con los antibióticos antes, todavía existe un riesgo de hipersensibilidad. Las reacciones pueden variar desde una erupción leve hasta una anafilaxia grave.
• Diarrea asociada a Clostridioides difficile (DACD): Como muchos antibióticos de amplio espectro, ceftolozano/tazobactam puede alterar la flora intestinal normal, lo que lleva a una diarrea grave causada por C. difficile. Esto puede ocurrir durante o incluso semanas después de que termine el tratamiento.
• Monitoreo de la función renal: Debido a que el fármaco se elimina por vía renal, la función renal deteriorada puede provocar la acumulación y toxicidad del fármaco. Es posible que se requieran análisis de sangre con regularidad.
• Riesgo de sobreinfección: El uso prolongado puede permitir que los organismos resistentes u hongos (como Candida) prosperen, lo que podría causar infecciones secundarias.
• Interacción con pruebas de laboratorio: Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de glucosa en orina (por ejemplo, Clinitest®), lo que lleva a resultados falsos.

Siempre informe a su equipo médico si desarrolla síntomas como nueva erupción, fiebre, falta de aire o diarrea grave durante o poco después de la terapia.

Qué instrucciones dietéticas especiales debo seguir?

No existen restricciones dietéticas específicas asociadas con ceftolozano/tazobactam. No interactúa significativamente con los alimentos, ya que se administra por vía intravenosa.

Sin embargo, se puede aconsejar a los pacientes que:

• Mantengan una hidratación adecuada, especialmente si también están recibiendo medicamentos nefrotóxicos.
• Eviten suplementos o productos herbales innecesarios durante la terapia con antibióticos IV a menos que lo autorice un médico.
• Supervisen la ingesta nutricional si desarrollan síntomas gastrointestinales (náuseas, diarrea) durante el tratamiento.

Para los pacientes con infecciones abdominales o aquellos que se recuperan de una cirugía, se puede recomendar una dieta modificada o restringida como parte del tratamiento general, pero no debido al antibiótico en sí.

Qué debo hacer si olvido una dosis?

Dado que ceftolozano/tazobactam se administra en un entorno clínico por profesionales de la salud, es raro que se olviden dosis. El equipo médico gestiona cuidadosamente el horario y la dosificación, especialmente para las infecciones graves.

Sin embargo, en escenarios ambulatorios o de infusión en el hogar (por ejemplo, terapia intravenosa a largo plazo administrada por enfermeras visitantes o servicios de infusión en el hogar), se aplica lo siguiente:

• Si se olvida una dosis, debe administrarse lo antes posible.
• Si ya casi es hora de la próxima dosis programada, omita la dosis olvidada; no duplique la dosis.
• Siempre siga las instrucciones de su médico o farmacéutico sobre cómo manejar las dosis omitidas.

Cualquier interrupción en la terapia con antibióticos, especialmente para infecciones resistentes, debe informarse al médico que lo recetó de inmediato. La dosificación retrasada o inconsistente puede reducir la eficacia del fármaco y promover la resistencia bacteriana.

Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Como todos los antibióticos, ceftolozano/tazobactam puede causar efectos secundarios. La mayoría son leves y se resuelven después de que termina la terapia, pero algunos pueden ser graves y requerir atención médica.

Los efectos secundarios comunes incluyen:

• Náuseas, vómitos
• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Pirexia (fiebre)
• Enzimas hepáticas elevadas (asintomáticas)

Efectos secundarios graves (busque atención médica):

• Reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, picazón, hinchazón, dificultad para respirar, anafilaxia)
• Diarrea asociada a Clostridioides difficile (diarrea persistente o con sangre)
• Disfunción renal (disminución de la producción de orina, creatinina elevada)
• Convulsiones (raro, más probable en pacientes con insuficiencia renal o trastornos del SNC)

Todos los efectos secundarios deben controlarse de cerca en pacientes hospitalizados. En entornos ambulatorios, cualquier síntoma nuevo o preocupante debe provocar una llamada inmediata a un proveedor de atención médica.

Uso en niños, mujeres embarazadas y adultos mayores

Niños:

Según las actualizaciones más recientes de la FDA, ceftolozano/tazobactam está aprobado para uso pediátrico en pacientes de 3 meses en adelante para las mismas indicaciones que en adultos (por ejemplo, IIAC, ITUc, NBAH/NBAV), con una dosificación adecuada basada en el peso. Los ensayos clínicos han demostrado un perfil de seguridad similar al observado en adultos. La dosificación y la administración deben ser manejadas por especialistas en enfermedades infecciosas pediátricas con experiencia.

Embarazo:

Ceftolozano/tazobactam se clasifica como categoría B de embarazo. Los estudios en animales no han mostrado daño al feto, pero no hay estudios bien controlados en humanos embarazadas. Debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario y los beneficios potenciales superan los riesgos. Al igual que con todos los antibióticos, el uso en mujeres embarazadas requiere una evaluación individualizada del riesgo.

Lactancia:

Se desconoce si ceftolozano o tazobactam se excretan en la leche humana. Debido a que muchos betalactámicos están presentes en la leche materna en pequeñas cantidades, se recomienda precaución. Se debe tomar una decisión sobre si suspender la lactancia o suspender el medicamento, dependiendo de la importancia de la terapia para la madre.

Adultos mayores (65+):

No se han observado diferencias generales en la seguridad o la eficacia entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. Sin embargo, los pacientes mayores tienen más probabilidades de tener una función renal deteriorada, lo que puede requerir un ajuste de la dosis y un control más frecuente de los parámetros renales durante el tratamiento.

Uso en personas con otras afecciones médicas

Ceftolozano/tazobactam debe usarse con precaución en pacientes que tienen afecciones médicas coexistentes, ya que estas pueden afectar la forma en que se metaboliza, tolera o elimina el fármaco del cuerpo.

Insuficiencia renal:

Esta es la consideración más crítica. Dado que ambos componentes se excretan principalmente a través de los riñones, los pacientes con función renal reducida tienen un alto riesgo de acumulación y toxicidad del fármaco.

• Los ajustes de dosis son obligatorios para pacientes con enfermedad renal moderada, grave o en etapa terminal (incluidos aquellos en diálisis).
• Es esencial un control estricto de los niveles de creatinina y la producción de orina durante la terapia.

Insuficiencia hepática:

Si bien ceftolozano/tazobactam no es metabolizado por el hígado, se han observado elevaciones de las enzimas hepáticas en algunos pacientes. Úselo con precaución en aquellos con enfermedad hepática grave y controle periódicamente las pruebas de función hepática.

Trastornos neurológicos:

Ha habido informes raros de convulsiones y alteración del estado mental, especialmente en pacientes con disfunción renal. Los pacientes con trastornos convulsivos preexistentes o anomalías del SNC deben ser monitoreados de cerca.

Pacientes inmunocomprometidos:

Zerbaxa puede usarse en pacientes neutropénicos o inmunosuprimidos (por ejemplo, aquellos con cáncer o postrasplante), particularmente en casos de infecciones Gram negativas resistentes. Sin embargo, debido al mayor riesgo de sobreinfección y a una respuesta más lenta, es esencial un control microbiológico y clínico cuidadoso.

Uso de este medicamento y la capacidad para conducir u operar maquinaria

Ceftolozano/tazobactam no afecta directamente la cognición, la coordinación o el tiempo de reacción en la mayoría de las personas. No se clasifica como un depresor del sistema nervioso central y, por lo general, no causa somnolencia ni mareos.

Sin embargo, existen situaciones en las que conducir u operar maquinaria pesada puede no ser aconsejable:

• Si experimenta efectos secundarios como dolor de cabeza, fatiga, mareos o confusión.
• Si tiene una insuficiencia renal subyacente, lo que puede aumentar el riesgo de efectos neurotóxicos (por ejemplo, convulsiones, encefalopatía).
• Si el medicamento es parte de un plan de tratamiento hospitalario más amplio que incluye medicamentos sedantes o agentes activos en el SNC.

Los pacientes que se recuperan de infecciones graves o que todavía están recibiendo terapia intravenosa (especialmente en casa) deben evitar operar vehículos o maquinaria a menos que su médico lo autorice explícitamente.

Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento?

Ceftolozano/tazobactam se suministra como polvo para infusión intravenosa y debe reconstituirse y diluirse antes de la administración. El almacenamiento y la eliminación generalmente son manejados por farmacias hospitalarias o servicios de infusión ambulatorios capacitados.

Para viales sin abrir:

• Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F)
• Proteger de la luz
• No congelar

Una vez reconstituido:

• La solución debe usarse dentro de un período de tiempo específico (generalmente dentro de las 24 horas refrigerada o 1 hora a temperatura ambiente), dependiendo del diluyente y las condiciones de almacenamiento.
• Siempre siga las instrucciones de manejo específicas proporcionadas con el medicamento.

Eliminación:

• No arroje por el desagüe las porciones no utilizadas ni las bolsas de IV.
• Utilice un programa de devolución de medicamentos o regrese al hospital/farmacia para una eliminación segura.
• Si se autoadministra en casa, siga los protocolos de residuos de su proveedor de atención médica domiciliaria.

En caso de emergencia/sobredosis

La sobredosis de ceftolozano/tazobactam es rara, especialmente en entornos hospitalarios donde la dosificación se controla estrictamente. Sin embargo, la sobredosis puede ocurrir, particularmente en pacientes con insuficiencia renal no detectada o que empeora, lo que lleva a la acumulación del fármaco.

Si se sospecha una sobredosis, ya sea debido a un error de dosificación, un ajuste renal incorrecto o una readministración accidental, busque ayuda médica de emergencia de inmediato.

En entornos médicos, el manejo puede incluir:

• Suspender el medicamento
• Tratamiento sintomático y cuidados de apoyo
• Hemodiálisis para ayudar a eliminar el fármaco, ya que ambos componentes son dializables hasta cierto punto

Síntomas de sobredosis

La mayoría de los síntomas de sobredosis reflejan efectos secundarios amplificados, especialmente aquellos relacionados con el sistema nervioso y los riñones.

Los síntomas potenciales incluyen:

• Náuseas, vómitos o malestar gastrointestinal
• Estado mental alterado: confusión, agitación, alucinaciones
• Convulsiones (particularmente en aquellos con función renal deteriorada)
• Contracciones musculares o temblores
• Reducción de la producción de orina o signos de lesión renal aguda
• Reacciones alérgicas graves, aunque poco comunes en escenarios de sobredosis

Cualquiera de estos signos requiere atención clínica inmediata. Los pacientes que se someten a infusiones ambulatorias o que tienen acceso IV en el hogar deben tener instrucciones de contacto de emergencia disponibles.

Qué otra información debo sabe

Ceftolozano/tazobactam no es efectivo contra todos los tipos de bacterias. Funciona principalmente en organismos Gram negativos aerobios, incluyendo Pseudomonas aeruginosa. Tiene actividad limitada o nula contra cocos Gram positivos (excepto en combinación con otros fármacos), anaerobios o patógenos atípicos. Siempre use pruebas de cultivo y sensibilidad para guiar su idoneidad.

La administración de antibióticos es fundamental. Zerbaxa forma parte del grupo de “antibióticos de reserva”. El uso inapropiado aumenta el riesgo de desarrollo de resistencia, lo que dificulta el tratamiento de futuras infecciones.

No debe usarse para tratar infecciones virales, como el resfriado común, la gripe o el COVID-19. Como todos los antibióticos, su uso sin confirmación bacteriana está fuertemente desaconsejado.

Informe a todos los proveedores de atención médica que está recibiendo o ha recibido recientemente este antibiótico, especialmente si necesita otros medicamentos intravenosos, se somete a cirugía o experimenta nuevos síntomas después del alta hospitalaria.

Alerta médica: si está recibiendo terapia a largo plazo o es propenso a reacciones alérgicas, considere usar una identificación médica que incluya información sobre el uso de ceftolozano/tazobactam.

Nombres de marca

• Zerbaxa (comercializado por Merck & Co.)

Este es actualmente la única marca aprobada por la FDA que combina ceftolozano y tazobactam.

Nombres de marca de productos combinados

Ceftolozano/tazobactam en sí mismo es un producto de combinación de dosis fija y no se comercializa bajo otras combinaciones de marca. Sin embargo, puede administrarse conjuntamente con otros fármacos (por ejemplo, metronidazol para infecciones intraabdominales), y estos regímenes pueden aparecer bajo nombres de tratamiento hospitalario basados en protocolos.

Preguntas frecuentes